1. Analyse CHNS-O pour la validation des matières premières et des réactifs
Avant le début de la production, l'analyse CHNS-O est utilisée pour confirmer la pureté des matières premières et des réactifs. La vérification précise de la composition élémentaire permet de détecter les contaminants ou les incohérences qui pourraient compromettre l'efficacité de la formulation pharmaceutique.
2. Contrôle des processus et assurance de la qualité des produits
Tout au long du processus de production, l'analyse CHNS-O vous permet de contrôler la cohérence du produit à chaque étape. En intégrant l'analyse CHNS-O dans le flux de contrôle de la qualité, les entreprises pharmaceutiques peuvent améliorer l'efficacité du processus et garantir la conformité aux réglementations internationales.
3. Vérification du produit final et conformité réglementaire
Lors des étapes finales de la production, l'analyse CHNS-O est une méthode fiable pour confirmer que les produits pharmaceutiques répondent aux spécifications attendues. Ceci est particulièrement crucial pour l'approbation réglementaire, car les autorités exigent une documentation détaillée démontrant l'intégrité chimique des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et des excipients.
➡️CETTE NOTE D'APPLICATION⬅️ démontre pourquoi l'analyseur élémentaire CHNS-O EMA 502 est un instrument fiable, précis et polyvalent pour la détermination du carbone, de l'hydrogène, de l'azote, du soufre et de l'oxygène, contribuant ainsi à la caractérisation de divers échantillons pharmaceutiques.