ALLES, WAS SIE BRAUCHEN, UM HÖCHSTE PRÄZISION UND GENAUIGKEIT BEI IHREN CHNS-O-BESTIMMUNGEN VON PHARMAZEUTISCHEN MATERIALIEN ZU ERREICHEN

Die chemische Charakterisierung organischer Verbindungen spielt in pharmazeutischen Unternehmen eine entscheidende Rolle, sowohl für die Forschung als auch für die Qualitätskontrolle. Sie ermöglicht die Bestätigung der Reinheit der Materialien und eine strenge Kontrolle der Produktion, was ein entscheidender Schritt ist, um sicherzustellen, dass die Medikamente sicher und wirksam sind.

In diesem Zusammenhang, in dem Vorhersagbarkeit und höchste Genauigkeit von entscheidender Bedeutung sind, erweist sich die Elementaranalyse als schnelle, zuverlässige und kostengünstige Methode, mit der das Verhalten von pharmazeutischen Zwischenprodukten, Hilfsstoffen und Wirkstoffen sichergestellt werden kann, um unerwünschte Verunreinigungen oder Abweichungen in der Zusammensetzung des Endprodukts zu erkennen.

In diesem Applikationsbericht zeigen wir Ihnen, wie Sie mit dem VELP EMA 502 Mikro-Elementaranalysator die vielfältigen analytischen Herausforderungen in der pharmazeutischen Produktion erfolgreich meistern können und wie Sie genaue und schnelle CHNS-O-Bestimmungen erhalten.

Der EMA 502 Micro Elemental Analyzer wurde erfolgreich zur Bestimmung des CHNS-O-Gehalts einiger Hilfsstoffe wie Maisstärke, Laktose, mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat, Croscarmellose-Natrium, Crospovidon, Magnesiumstearat, Saccharose und Mannitol eingesetzt. Die erzielten Ergebnisse zeigen eine ausgezeichnete Reproduzierbarkeit, und es wurde kein Memory-Effekt beim Wechsel der Probe beobachtet, was auf eine vollständige Erfassung der Elemente hindeutet.

 

LESEN SIE DEN ANWENDUNGSHINWEIS

Das EMA 502 kann mit dem optionalen 21 CFR Part 11-Paket für pharmazeutische Unternehmen und Labore aufgerüstet werden, die die FDA-Vorschriften einhalten müssen.

Um alle Details über das 21 CFR Part 11 Paket zu erfahren, lesen Sie diese News >>