Пакет 21 CFR часть 11 для UDK169-159

Обновление программного обеспечения для дистилляционных установок UDK 159 или 169, для определения азота в соответствии с правилами FDA.

Запросить ценовое предложение

Обратитесь к специалисту Найдите дилера

Добавить в избранное

Закрыть

Достичь соответствия 21 CFR Part 11 по определению азота

Пакет 21 CFR Часть 11 обновляет Программное обеспечение UDK 159 или 169 для лабораторий фармацевтической, косметической и пищевой промышленности, которые требуют соблюдения правил FDA.

Кодекс федеральных правил FDA, Раздел 21, часть 11 определяет требования к использованию электронных записей и электронных подписей в компьютерных системах. Целостность и надежность электронных записей должны соответствовать основным требованиям 21 CFR части 11.

Пакет 21 CFR Часть 11 VELP поможет вам достичь полного соответствия Подразделу B - Электронные записи и Подразделу C - Электронные подписи регламента:

Отслеживание и запись настроек и любых изменений в настройках с помощью постоянно работающей функции системного журнала, служащей в качестве контрольного журнала
Отслеживайте, кто выполняет какую-либо операцию, поскольку результаты анализа автоматически подписываются информацией о пользователе. Каждый пользователь имеет уникальную идентификацию и электронную подпись
Обеспечьте качество и достоверность записанных данных с помощью процедур резервного копирования. Экспортированные файлы защищены от нежелательных или неправильных изменений
Обеспечьте правильное делегирование обязанностей на нужном уровне с помощью системы управления пользователями с тремя уровнями доступа

Пожалуйста, выберите модель:

Модель:

Добавить в корзину

Запросить ценовое предложение

Модель:

Добавить в корзину

Запросить ценовое предложение

Пакет 21 CFR часть 11 для UDK169-159

Достичь соответствия 21 CFR Part 11 по определению азота

Модели

UDK 159

UDK 169

UDK 169 и AutoKjel