1. CHNS-O-Analyse zur Validierung von Rohstoffen und Reagenzien
Bevor die Produktion beginnt, wird die
CHNS-O-Analyse zur Bestätigung der Reinheit von Rohstoffen und Reagenzien eingesetzt. Die genaue Überprüfung der Elementzusammensetzung hilft, Verunreinigungen oder Unstimmigkeiten zu erkennen, die die Wirksamkeit der pharmazeutischen Formulierung beeinträchtigen könnten.
2. Prozesskontrolle und Sicherung der Produktqualität
Während des gesamten Produktionsprozesses ermöglicht die
CHNS-O-Analyse die Überwachung der Produktkonsistenz in jeder Phase. Durch die Integration der
CHNS-O-Analyse in ihren Qualitätskontroll-Workflow können Pharmaunternehmen die Prozesseffizienz verbessern und gleichzeitig die Einhaltung internationaler gesetzlicher Richtlinien nachweisen.
3. Endproduktverifizierung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
In den letzten Phasen der Produktion bietet die
CHNS-O-Analyse eine zuverlässige Methode, um zu bestätigen, dass pharmazeutische Produkte den vorgesehenen Spezifikationen entsprechen. Dies ist besonders wichtig für die behördliche Zulassung, da die Behörden eine detaillierte Dokumentation zum Nachweis der chemischen Integrität von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Hilfsstoffen verlangen.
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DIESER ANWENDUNGSHINWEIS⬅️ erläutert, warum der
EMA 502 Elementaranalysator CHNS-O ein zuverlässiger, präziser und vielseitiger Mikro-Elementaranalysator für die Bestimmung von Kohlenstoff, Wasserstoff, Stickstoff, Schwefel und Sauerstoff zur Charakterisierung verschiedener pharmazeutischer Proben ist.