Обеспечение фармацевтической чистоты и соответствия требованиям с помощью анализа CHNS-O

В фармацевтической промышленности поддержание высоких стандартов качества и чистоты является важнейшим условием обеспечения эффективности продукции и безопасности пациентов.

Элементный анализ углерода, водорода, азота, серы и кислорода (CHNS-O) - это фундаментальный метод, который помогает достичь этой цели на различных этапах производственного процесса, от проверки сырья до проверки конечного продукта.

1. Анализ CHNS-O для подтверждения чистоты сырья и реагентов

Перед началом производства анализ CHNS-O используется для подтверждения чистоты сырья и реагентов. Точная проверка элементного состава помогает обнаружить загрязнения или несоответствия, которые могут поставить под угрозу эффективность фармацевтической формулы.

2. Контроль процесса и обеспечение качества продукции

На протяжении всего производственного процесса анализ CHNS-O позволяет контролировать качество продукции на каждом этапе. Интегрируя анализ CHNS-O в рабочий процесс контроля качества, фармацевтические компании могут повысить эффективность процесса и одновременно продемонстрировать соответствие международным нормативным требованиям.

3. Проверка конечного продукта и соответствие нормативным требованиям

На заключительных этапах производства анализ CHNS-O обеспечивает надежный метод подтверждения соответствия фармацевтической продукции заявленным характеристикам. Это особенно важно для получения разрешения регулирующих органов, поскольку они требуют подробную документацию, подтверждающую химическую целостность активных фармацевтических ингредиентов (API) и вспомогательных веществ.

➡️ДАННОЕ РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ⬅️ рассказывает о том, почему микроэлементный анализатор EMA 502 CHNS-O является надежным, точным и универсальным микроэлементным анализатором для определения углерода, водорода, азота, серы и кислорода, предназначенным для определения характеристик различных фармацевтических образцов.

Для получения дополнительной информации об определении CHNS-O в фармацевтических продуктах методом сжигания во вспышке свяжитесь с нами прямо сейчас.

СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ!

Под всем контентом с тегом:Обеспечение фармацевтической чистоты и соответствия требованиям с помощью анализа CHNS-O

Продукция: Обеспечение фармацевтической чистоты и соответствия требованиям с помощью анализа CHNS-O

EMA 502 Элементный анализатор CHNS-O