1. Análisis CHNS-O para la validación de materias primas y reactivos
Antes de que comience la producción, el análisis CHNS-O se utiliza para confirmar la pureza de las materias primas y los reactivos. La verificación precisa de la composición elemental ayuda a detectar contaminantes o incoherencias que podrían comprometer la eficacia de la formulación farmacéutica.
2. Control del proceso y garantía de calidad del producto
A lo largo del proceso de producción, el análisis CHNS-O permite controlar la consistencia del producto en cada etapa. Al integrar el análisis CHNS-O en el flujo de control de calidad, las empresas farmacéuticas pueden mejorar la eficacia del proceso y garantizar el cumplimiento de la normativa internacional.
3. Verificación del producto final y cumplimiento de la normativa
En las etapas finales de la producción, el análisis CHNS-O es un método fiable para confirmar que los productos farmacéuticos cumplen las especificaciones previstas. Esto es especialmente crucial para la aprobación reglamentaria, ya que las autoridades exigen documentación detallada que demuestre la integridad química de los principios activos farmacéuticos (API) y los excipientes.
➡️ ESTA NOTA DE APLICACIÓN ⬅️ demuestra por qué el analizador elemental EMA 502 CHNS-O es un instrumento fiable, preciso y versátil para la determinación de carbono, hidrógeno, nitrógeno, azufre y oxígeno, contribuyendo a la caracterización de diversas muestras farmacéuticas.