1. Analisi CHNS-O per la Validazione di Materie Prime e Reagenti
Prima dell'inizio della produzione, l'analisi CHNS-O viene utilizzata per confermare la purezza delle materie prime e dei reagenti. La verifica accurata della composizione elementare aiuta a individuare contaminanti o incongruenze che potrebbero compromettere l'efficacia della formulazione farmaceutica.
2. Controllo di Processo e Garanzia di Qualità del Prodotto
Durante l'intero processo produttivo, l'analisi CHNS-O consente di monitorare la consistenza del prodotto in ogni fase. Integrando l'analisi CHNS-O nel flusso di controllo qualità, le aziende farmaceutiche possono migliorare l'efficienza del processo e garantire la conformità alle normative internazionali.
3. Verifica del Prodotto Finale e Conformità Regolatoria
Nelle fasi finali della produzione, l'analisi CHNS-O rappresenta un metodo affidabile per confermare che i prodotti farmaceutici rispettino le specifiche previste. Questo aspetto è particolarmente cruciale per l'approvazione normativa, poiché le autorità richiedono una documentazione dettagliata che dimostri l'integrità chimica degli ingredienti farmaceutici attivi (API) e degli eccipienti.
➡️ QUESTA APPLICATION NOTE ⬅️ dimostra perché EMA 502 Analizzatore Elementare CHNS-O rappresenta uno strumento affidabile, preciso e versatile per la determinazione di carbonio, idrogeno, azoto, zolfo e ossigeno, contribuendo alla caratterizzazione di diversi campioni farmaceutici.