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EMA 502 有机元素分析仪助力药物中CHNS-O检测,超高精度,提升效率!

30/10/2023

在药物研发的每个阶段,药品的纯度验证和质量控制至关重要。了解VELP如何帮助制药实验室在测定药品中的CHNS-O五种元素含量,在纯度分析中确保最高精度和可靠性。
EMA 502 有机元素分析仪助力药物中CHNS-O检测,超高精度,提升效率!
有机化合物的化学表征测试在制药公司的研发和质量控制方面都发挥着至关重要的作用。分析结果可以确认合成物的纯度,同时对生产进行严格的质控,这是确保药物安全有效的关键步骤。

在这种情况下,准确性和高精确度极其重要,元素分析作为一种快速、可靠、经济高效的方法,可用于确保药物中间体、辅料和原料药的纯度,检测最终产品中是否含有不需要的杂质或成分变化。

制药辅料中CHNS-O的测定

在本应用说明中,我们将展示VELP EMA 502微量元素分析仪如何帮助您成功应对药品生产中的多种分析挑战,并为您提供准确、快速的 CHNS-O 测定。

EMA 502微量元素分析仪适用于确定一些辅料的CHNS-O含量,如玉米淀粉、乳糖、微晶纤维素、淀粉乙醇酸钠、氨甲环酸钠、氯丙维酮、硬脂酸镁、蔗糖和甘露醇。所获得的结果具有极佳的重现性,在更换样品时未观察到记忆效应,表明可以完全检测到这些元素。
 
阅读该应用说明可以了解更多细节,掌握官方方法、分析程序、分析步骤和安全注意事项。
 
阅读应用说明

符合《美国联邦法规汇编》第 21 CFR 第 11 部分的规定

EMA 502 可通过可选的 21 CFR 第 11 部分软件包进行升级,适用于需要遵守 FDA 法规的制药公司和实验室。

要了解有关 21 CFR 第 11 部分软件包的所有详细信息,请阅读本新闻 >>
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